Los beneficios de AstraZeneca superan los riesgos, dicen la Agencia Europea del Medicamento
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) no aprecia “vínculos” de la vacuna de AstraZeneca con la aparición de algunos casos de trombosis y embolias. Sigue “firmemente convencida” de que sus “beneficios” en combatir la covid-19 superan “los riesgos”, según su directora, Emer Cooke.
Cooke subrayó que no se dudará en tomar medidas si los expertos detectan en su investigación algún problema “que no pueda resolverse”.
Aunque, de momento, no se ha encontrado “evidencia” que sugiera que este fármaco cause directamente problemas de coagulación sanguínea en los vacunados.
Pidió esperar a una “evaluación completa” para descartar que haya alguna relación entre algún lote de dosis producidas por AstraZeneca.
Este es un escenario que los expertos del comité de seguridad (PRAC) están investigando desde que Austria dio la voz de la alarma la semana pasada. Lo primero que hicieron fue retirar un lote específico de estas vacunas, el ABV5300, que contenía en total un millón de dosis distribuidas entre 17 países miembros.
Pero, de momento, tampoco cree que haya problemas específicos con ese lote. Ello porque hay personas que presentaron eventos tromboembólicos tras recibir dosis de otros paquetes.
AstraZeneca bajo observación
“Tenemos que estudiar primero todos los hechos a fondo científicamente, se lo debemos a los ciudadanos europeos”, agregó Cooke.
Subrayó que si los expertos creen “que hay un problema que no pueda resolverse” con esta vacuna, tampoco dudarán en “tomar los pasos necesarios”. O en añadir al prospecto de AstraZeneca una advertencia concreta.
Varios países europeos, incluidas Alemania, España, Francia e Italia, tomaron estos días la precaución de suspender el uso de esta vacuna de forma temporal.
Están a la espera de que la EMA concluya su investigación científica sobre la existencia de un vínculo causal con los casos de trombos y embolias. Verifican si estos eventos son “una coincidencia”.
Cada año se detectan miles de casos de desarrollo de coágulos de sangre entre los ciudadanos europeos por diferentes razones médicas.
Desde que empezó la vacunación en la Unión Europea, a finales de diciembre, el número de eventos tromboembólicos aumentó, según Cooke.
Ensayos de la vacuna
Además, durante los ensayos clínicos de AstraZeneca, no fueron detectados casos de tromboembolismo posteriores a la vacunación.
Por lo que esta condición no se recoge como posible efecto secundario de la vacuna, que suele causar dolor de cabeza o muscular. Además molestias en la zona del pinchazo, fatiga o fiebre, entre otros síntomas leves o moderados.
“Si se vacuna a millones de personas, es inevitable que se presenten casos incidentales y se destaquen. Depende de nosotros investigar si esto está realmente relacionado con la vacuna o si hay otras causas”, añadió Cooke.
Hizo hincapié en que las complicaciones reportadas se han dado solo en “un número muy reducido de personas”. Aunque rechazó detallar la cifra exacta de vacunados que informaron de problemas de coagulación en la UE.
De momento, Cooke subrayó que no ven señales que sean “motivo de preocupación” como para recomendar firmemente la suspensión del uso de esta vacuna en la UE.
Reconoció “preocupación de que haya un efecto en la confianza en las vacunas” tras la suspensión del uso de AstraZeneca en varios países europeos.
La Comisión tiene planeado presentar el miércoles su propuesta para crear un pasaporte de vacunación que certifique que su portador está inmunizado o ha dado negativo en un test PCR. Esta es una medida que busca facilitar los viajes en la UE, pero que genera dudas por su posible carácter discriminatorio hacia las personas no vacunadas.
Esta idea recibió este martes el rechazo de la directora del Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC), Andrea Ammon, quien consideró que “crear ciertas libertades en conexión con (la vacunación) supone un trato desigual”, dado que, por ahora, la gran mayoría de ciudadanos no ha tenido la opción de vacunarse.
Los beneficios de AstraZeneca superan los riesgos, dicen la Agencia Europea del Medicamento
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) no aprecia “vínculos” de la vacuna de AstraZeneca con la aparición de algunos casos de trombosis y embolias. Sigue “firmemente convencida” de que sus “beneficios” en combatir la covid-19 superan “los riesgos”, según su directora, Emer Cooke.
Cooke subrayó que no se dudará en tomar medidas si los expertos detectan en su investigación algún problema “que no pueda resolverse”.
Aunque, de momento, no se ha encontrado “evidencia” que sugiera que este fármaco cause directamente problemas de coagulación sanguínea en los vacunados.
Pidió esperar a una “evaluación completa” para descartar que haya alguna relación entre algún lote de dosis producidas por AstraZeneca.
Este es un escenario que los expertos del comité de seguridad (PRAC) están investigando desde que Austria dio la voz de la alarma la semana pasada. Lo primero que hicieron fue retirar un lote específico de estas vacunas, el ABV5300, que contenía en total un millón de dosis distribuidas entre 17 países miembros.
Pero, de momento, tampoco cree que haya problemas específicos con ese lote. Ello porque hay personas que presentaron eventos tromboembólicos tras recibir dosis de otros paquetes.
AstraZeneca bajo observación
“Tenemos que estudiar primero todos los hechos a fondo científicamente, se lo debemos a los ciudadanos europeos”, agregó Cooke.
Subrayó que si los expertos creen “que hay un problema que no pueda resolverse” con esta vacuna, tampoco dudarán en “tomar los pasos necesarios”. O en añadir al prospecto de AstraZeneca una advertencia concreta.
Varios países europeos, incluidas Alemania, España, Francia e Italia, tomaron estos días la precaución de suspender el uso de esta vacuna de forma temporal.
Están a la espera de que la EMA concluya su investigación científica sobre la existencia de un vínculo causal con los casos de trombos y embolias. Verifican si estos eventos son “una coincidencia”.
Cada año se detectan miles de casos de desarrollo de coágulos de sangre entre los ciudadanos europeos por diferentes razones médicas.
Desde que empezó la vacunación en la Unión Europea, a finales de diciembre, el número de eventos tromboembólicos aumentó, según Cooke.
Ensayos de la vacuna
Además, durante los ensayos clínicos de AstraZeneca, no fueron detectados casos de tromboembolismo posteriores a la vacunación.
Por lo que esta condición no se recoge como posible efecto secundario de la vacuna, que suele causar dolor de cabeza o muscular. Además molestias en la zona del pinchazo, fatiga o fiebre, entre otros síntomas leves o moderados.
“Si se vacuna a millones de personas, es inevitable que se presenten casos incidentales y se destaquen. Depende de nosotros investigar si esto está realmente relacionado con la vacuna o si hay otras causas”, añadió Cooke.
Hizo hincapié en que las complicaciones reportadas se han dado solo en “un número muy reducido de personas”. Aunque rechazó detallar la cifra exacta de vacunados que informaron de problemas de coagulación en la UE.
De momento, Cooke subrayó que no ven señales que sean “motivo de preocupación” como para recomendar firmemente la suspensión del uso de esta vacuna en la UE.
Reconoció “preocupación de que haya un efecto en la confianza en las vacunas” tras la suspensión del uso de AstraZeneca en varios países europeos.
La Comisión tiene planeado presentar el miércoles su propuesta para crear un pasaporte de vacunación que certifique que su portador está inmunizado o ha dado negativo en un test PCR. Esta es una medida que busca facilitar los viajes en la UE, pero que genera dudas por su posible carácter discriminatorio hacia las personas no vacunadas.
Esta idea recibió este martes el rechazo de la directora del Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC), Andrea Ammon, quien consideró que “crear ciertas libertades en conexión con (la vacunación) supone un trato desigual”, dado que, por ahora, la gran mayoría de ciudadanos no ha tenido la opción de vacunarse.