La Agencia Europea del Medicamento (EMA) “todavía no ha llegado a una conclusión” sobre la relación de la vacuna de AstraZeneca con los casos inusuales de coagulación sanguínea detectados en algunos países europeos.
Según el ente regulador, la investigación “está en marcha” todavía, aseguró a Efe una fuente del regulador.
Esta información se contradice con la afirmación del responsable de la estrategia de vacunas de la EMA, Marco Cavaleri, quien aseguró hoy en una entrevista con un diario italiano que hay un vínculo “claro” entre la vacuna de AstraZeneca y los casos muy raros de trombos.
Comunicarán conclusiones de vacuna AstraZeneca
El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) tiene programadas reuniones de hoy hasta el próximo viernes para concluir su investigación por los casos de tromboembolismos. A la vez afirmó: “tan pronto como finalice su evaluación las conclusiones se comunicarán” en una rueda de prensa.
La EMA calcula que el PRAC llegará a una conclusión sobre la posible relación de la vacuna con los trombos “este miércoles o jueves”. Mientras que la comisaria europea de sanidad, Stella Kyriakides, aseguró que la “evaluación está prevista a última hora del miércoles”.
“Claro vínculo con los trombos”
Cavaleri comentó al diario “Il Messaggero” que “ahora podemos decir que está claro que hay una asociación de los trombos con la vacuna AstraZeneca”. Sin embargo, “todavía no sabemos qué causa esta reacción”, en referencia a los numerosos ciudadanos vacunados con AstraZeneca. La Unión Europea recibió luz verde para el uso del preparado a finales de enero.
“Ahora es cada vez más difícil decir que no existe una relación de causa y efecto entre la vacunación con AstraZeneca y casos muy raros de coágulos sanguíneos inusuales, con baja de plaquetas”.
Marco Cavaleri, responsable de la estrategia de vacunas del EMA.
Alemania y Países Bajos optaron por dejar de usar esta vacuna en menores de 60 años a la espera de las conclusiones de la EMA.
El regulador convocó a expertos externos en varias especialidades médicas. Entre ellos, hematólogos, neurólogos y epidemiólogos, que debatieron aspectos específicos de los casos detectados. El objetivo es identificar factores de riesgo y datos adicionales para caracterizar los eventos observados y definir un riesgo potencial, en caso de que exista.
Esta revisión, que formará parte del informe final del PRAC, no ha identificado un factor de riesgo específico, como la edad, el sexo o un historial médico previo de trastornos de coagulación que puedan explicar estos casos muy raros de tromboembolismos ocurridos tras la vacunación No obstante, al creer que podría haber un riesgo, se decidió continuar con el análisis.
En su último encuentro, el PRAC no descartó la relación causa-efecto, pero tampoco encontró evidencias claras de un vínculo entre AstraZeneca y el desarrollo de coágulos sanguíneos. Por ello, el EMA seguía considerando que los beneficios de esta vacuna contra la covid-19, siguen superando cualquier riesgo de efecto secundario.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) “todavía no ha llegado a una conclusión” sobre la relación de la vacuna de AstraZeneca con los casos inusuales de coagulación sanguínea detectados en algunos países europeos.
Según el ente regulador, la investigación “está en marcha” todavía, aseguró a Efe una fuente del regulador.
Esta información se contradice con la afirmación del responsable de la estrategia de vacunas de la EMA, Marco Cavaleri, quien aseguró hoy en una entrevista con un diario italiano que hay un vínculo “claro” entre la vacuna de AstraZeneca y los casos muy raros de trombos.
Comunicarán conclusiones de vacuna AstraZeneca
El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) tiene programadas reuniones de hoy hasta el próximo viernes para concluir su investigación por los casos de tromboembolismos. A la vez afirmó: “tan pronto como finalice su evaluación las conclusiones se comunicarán” en una rueda de prensa.
La EMA calcula que el PRAC llegará a una conclusión sobre la posible relación de la vacuna con los trombos “este miércoles o jueves”. Mientras que la comisaria europea de sanidad, Stella Kyriakides, aseguró que la “evaluación está prevista a última hora del miércoles”.
“Claro vínculo con los trombos”
Cavaleri comentó al diario “Il Messaggero” que “ahora podemos decir que está claro que hay una asociación de los trombos con la vacuna AstraZeneca”. Sin embargo, “todavía no sabemos qué causa esta reacción”, en referencia a los numerosos ciudadanos vacunados con AstraZeneca. La Unión Europea recibió luz verde para el uso del preparado a finales de enero.
“Ahora es cada vez más difícil decir que no existe una relación de causa y efecto entre la vacunación con AstraZeneca y casos muy raros de coágulos sanguíneos inusuales, con baja de plaquetas”.
Marco Cavaleri, responsable de la estrategia de vacunas del EMA.
Alemania y Países Bajos optaron por dejar de usar esta vacuna en menores de 60 años a la espera de las conclusiones de la EMA.
El regulador convocó a expertos externos en varias especialidades médicas. Entre ellos, hematólogos, neurólogos y epidemiólogos, que debatieron aspectos específicos de los casos detectados. El objetivo es identificar factores de riesgo y datos adicionales para caracterizar los eventos observados y definir un riesgo potencial, en caso de que exista.
Esta revisión, que formará parte del informe final del PRAC, no ha identificado un factor de riesgo específico, como la edad, el sexo o un historial médico previo de trastornos de coagulación que puedan explicar estos casos muy raros de tromboembolismos ocurridos tras la vacunación No obstante, al creer que podría haber un riesgo, se decidió continuar con el análisis.
En su último encuentro, el PRAC no descartó la relación causa-efecto, pero tampoco encontró evidencias claras de un vínculo entre AstraZeneca y el desarrollo de coágulos sanguíneos. Por ello, el EMA seguía considerando que los beneficios de esta vacuna contra la covid-19, siguen superando cualquier riesgo de efecto secundario.