Moderna solicita a la Agencia Europea de Medicamentos autorizar su vacuna para niños de 6 a 11 años
La biotecnológica Moderna solicitó a la Agencia Europea de Medicamentos que autorice el uso de su vacuna contra la covid-19 para niños de 6 a 11 años. También, indicó que para este segmento de la población mundial las dosis serían más bajas que las de los adultos.
En un comunicado, Moderna explicó que pidió una “variación” para la Autorización de Comercialización Condicional (CMA, en inglés) que tiene su vacuna en la Unión Europea para “incluir” una pauta de dos dosis de 50 microgramos para niños en ese rango de edad.
La firma con sede en Boston hizo la petición basándose en unos resultados publicados a finales de octubre del estudio clínico de su vacuna llamado “KidCOVE”.
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Más detalles de la solicitud de Moderna
“Esta es la primera solicitud para el uso de nuestra vacuna en este grupo de edad”, dijo en un comunicado el consejero delegado Stéphane Bancel; además, aseguró que próximamente entregará esos datos a las agencias reguladoras en el resto del mundo.
“Nos alienta que la vacuna contra la covid-19 de Moderna en el nivel de dosis de 50 microgramos haya ayudado a evitar la infección en niños”, agregó.
Moderna también indicó en la nota que la eficacia de la vacuna fue del 80% dos semanas después de la primera dosis en los niños en la franja de edad señalada. A principios de mes, EE.UU. autorizó la vacuna de Pfizer-BioNTech en dos dosis de 10 microgramos para niños entre 5 y 11 años.
Moderna solicita a la Agencia Europea de Medicamentos autorizar su vacuna para niños de 6 a 11 años
La biotecnológica Moderna solicitó a la Agencia Europea de Medicamentos que autorice el uso de su vacuna contra la covid-19 para niños de 6 a 11 años. También, indicó que para este segmento de la población mundial las dosis serían más bajas que las de los adultos.
En un comunicado, Moderna explicó que pidió una “variación” para la Autorización de Comercialización Condicional (CMA, en inglés) que tiene su vacuna en la Unión Europea para “incluir” una pauta de dos dosis de 50 microgramos para niños en ese rango de edad.
La firma con sede en Boston hizo la petición basándose en unos resultados publicados a finales de octubre del estudio clínico de su vacuna llamado “KidCOVE”.
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Más detalles de la solicitud de Moderna
“Esta es la primera solicitud para el uso de nuestra vacuna en este grupo de edad”, dijo en un comunicado el consejero delegado Stéphane Bancel; además, aseguró que próximamente entregará esos datos a las agencias reguladoras en el resto del mundo.
“Nos alienta que la vacuna contra la covid-19 de Moderna en el nivel de dosis de 50 microgramos haya ayudado a evitar la infección en niños”, agregó.
Moderna también indicó en la nota que la eficacia de la vacuna fue del 80% dos semanas después de la primera dosis en los niños en la franja de edad señalada. A principios de mes, EE.UU. autorizó la vacuna de Pfizer-BioNTech en dos dosis de 10 microgramos para niños entre 5 y 11 años.