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Salud publica acuerdo donde se desliga de responsabilidades adversas de la vacuna

Glenda Sanchez
18 de febrero, 2021

El Ministerio de Salud publicó las normas de responsabilidad y compensación por las reacciones atribuibles a las vacunas contra el covid-19. El acuerdo cobra vigencia a pocos días que ingrese el primer lote de vacunas al país.

Según el Acuerdo Ministerial No. 40-2021, publicado en el Diario de Centro América, la vacunación será universal, gratuita y voluntaria. “Ninguna persona podrá ser obligada a vacunarse contra el covid-19“, detalla el documento.

Sin embargo, las personas que acepten vacunarse deberán firmar un documento que “ratique que han recibido información sobre los beneficios y riesgos de la vacunación“.

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Las normas también incluyen las responsabilidades y obligaciones de los fabricantes de vacunas contra el covid-19. Además, la integración del Comité de Evaluación de Reacciones Adversas Serias a las Vacunas de Covid-19.

Normas y responsabilidades por vacunación

El Acuerdo Ministerial detalla que las personas que se vacunen deben firmar un documento para ratificar la información sobre los beneficios y riesgos de la vacunación. Y que acceden voluntariamente a este procedimiento.

Asimismo, señala que los fabricantes de vacunas que sean adquiridas y suministradas por el Estado Guatemala, sólo podrán ser “responsables por reacciones u omisiones dolosas o gravemente culposas. Además, por incumplimiento de sus obligaciones de buenas prácticas de manufactura o cualquier otra obligación que le haya sido impuesta en el proceso de registro y aprobación de las vacunas”.

“Las empresas fabricantes gozarán de inmunidad de juicio, con la única excepción que la muerte de la víctima o reacción adversa física grave, pueda demostrarse con pruebas admisibles. Que sean el resultado de una mala conducta intencional de la compañía farmacéutica”, agrega el Acuerdo Ministerial.

Salud crea comité que analizará reacciones adversas

Además, el Gobierno aprobó la creación del Comité de Evaluación de Reacciones Adversas Serias a las Vacunas. Esta instancia estará conformado por cinco expertos nacionales.

Serán profesionales “con amplia experiencia en la vacunación”. Parte de su responsabilidad es revisar la información de los reportes de reacción adversas graves atribuibles a las vacunas contra el covid-19.

Otras de sus funciones será emitir un dictamen de la gravedad su asociación causal y la determinación si la reacción debe ser compensada o no por el Estado de Guatemala.

El Ministerio de Salud Pública regulará el procedimiento. Además, el término en el cual el comité deberá emitir respuesta de la evaluación de existencia o inexistencia de un nexo causal entre la reacción adversa seria sufrida por un habitante del territorio nacional. Así como la aplicación de las vacunas contra covid-19, establece el acuerdo.

Salud publica acuerdo donde se desliga de responsabilidades adversas de la vacuna

Glenda Sanchez
18 de febrero, 2021

El Ministerio de Salud publicó las normas de responsabilidad y compensación por las reacciones atribuibles a las vacunas contra el covid-19. El acuerdo cobra vigencia a pocos días que ingrese el primer lote de vacunas al país.

Según el Acuerdo Ministerial No. 40-2021, publicado en el Diario de Centro América, la vacunación será universal, gratuita y voluntaria. “Ninguna persona podrá ser obligada a vacunarse contra el covid-19“, detalla el documento.

Sin embargo, las personas que acepten vacunarse deberán firmar un documento que “ratique que han recibido información sobre los beneficios y riesgos de la vacunación“.

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Las normas también incluyen las responsabilidades y obligaciones de los fabricantes de vacunas contra el covid-19. Además, la integración del Comité de Evaluación de Reacciones Adversas Serias a las Vacunas de Covid-19.

Normas y responsabilidades por vacunación

El Acuerdo Ministerial detalla que las personas que se vacunen deben firmar un documento para ratificar la información sobre los beneficios y riesgos de la vacunación. Y que acceden voluntariamente a este procedimiento.

Asimismo, señala que los fabricantes de vacunas que sean adquiridas y suministradas por el Estado Guatemala, sólo podrán ser “responsables por reacciones u omisiones dolosas o gravemente culposas. Además, por incumplimiento de sus obligaciones de buenas prácticas de manufactura o cualquier otra obligación que le haya sido impuesta en el proceso de registro y aprobación de las vacunas”.

“Las empresas fabricantes gozarán de inmunidad de juicio, con la única excepción que la muerte de la víctima o reacción adversa física grave, pueda demostrarse con pruebas admisibles. Que sean el resultado de una mala conducta intencional de la compañía farmacéutica”, agrega el Acuerdo Ministerial.

Salud crea comité que analizará reacciones adversas

Además, el Gobierno aprobó la creación del Comité de Evaluación de Reacciones Adversas Serias a las Vacunas. Esta instancia estará conformado por cinco expertos nacionales.

Serán profesionales “con amplia experiencia en la vacunación”. Parte de su responsabilidad es revisar la información de los reportes de reacción adversas graves atribuibles a las vacunas contra el covid-19.

Otras de sus funciones será emitir un dictamen de la gravedad su asociación causal y la determinación si la reacción debe ser compensada o no por el Estado de Guatemala.

El Ministerio de Salud Pública regulará el procedimiento. Además, el término en el cual el comité deberá emitir respuesta de la evaluación de existencia o inexistencia de un nexo causal entre la reacción adversa seria sufrida por un habitante del territorio nacional. Así como la aplicación de las vacunas contra covid-19, establece el acuerdo.