La confirmación de que la vacuna de AstraZeneca puede causar casos raros de coagulación sanguínea, multiplicó las dudas entre la población acerca de ese fármaco.
El preparado es apoyado por autoridades sanitarias internacionales y cuestionado en diversos países. Estas son algunas de las preguntas que surgen de la vacuna AstraZeneca bajo sospecha y sometida a especulaciones durante semanas.
Quiénes y dónde fabrican vacuna AstraZeneca
Las vacunas contra el covid-19 de la Universidad de Oxford y la farmacéutica anglosueca AstraZeneca salen de veinticinco plantas de fabricación ubicadas en quince países.
Entre ellas destaca la del Serum Institute, en la India. AstraZeneca es producto de la fusión en 1999 del laboratorio sueco Astra AB y el británico Zeneca Group.
En territorio europeo, la sustancia activa de esta vacuna (comercializada ahora con el nombre de Vaxzevria) se fabrica en Holanda y Bélgica. Mientras que el envasado se lleva a cabo en Italia.
De los 3 mil millones de dosis que AstraZeneca proyecta entregar en todo el mundo antes de que acabe el presente año, 300 millones deben corresponder a la Unión Europea (UE), según el contrato suscrito con la Comisión Europea, que acordó pagar a cambio 870 millones de euros.
En ese contrato la farmacéutica se comprometía a realizar un “esfuerzo razonable” para producir la vacuna en sus plantas europeas. Alguna de ellas la ubicada en el Reino Unido, aunque no descartaba fabricarla en otras partes del mundo si convenía para acelerar el suministro dentro de la UE.
Qué tipo de vacuna es y cómo funciona
La de AstraZeneca es una “vacuna recombinante” o de “vector viral” y creada a partir de un adenovirus de chimpancé.
El preparado contiene una versión modificada de un virus distinto del SARS-CoV-2 (el vector) que accede a una célula del organismo y produce una porción inocua del coronavirus, la conocida como proteína “Spike” o “S”.
Al reconocer esta proteína “Spike” como algo ajeno, el sistema inmunitario comienza a producir anticuerpos y otras células para combatir lo que considera una infección.
De este modo, la vacuna logra su objetivo con un fragmento del virus que no contiene ningún tipo de material genético, por lo que nunca puede causar la enfermedad que trata de prevenir.
La administración completa requiere de dos dosis, al igual que ocurre con las vacunas de Pfizer y Moderna, pero, a diferencia de ambas, este preparado sí se puede conservar con temperaturas por encima de cero, entre 2 y 8 grados centígrados.
Qué países la utilizan hasta ahora
Numerosos países en todo el mundo que administraban la vacuna de AstraZeneca cuando las dudas sobre su posible relación con casos de tromboembolismos. Tal efecto ocasionó a mediados de marzo interrupciones temporales de la vacunación en algunos países.
En América, gran parte de los países latinoamericanos habían comprado millones de dosis a la farmacéutica y siguieron administrándolas: Brasil, México, Argentina, República Dominicana, Costa Rica, Nicaragua, Guatemala, El Salvador…
Cuba no cerró ninguna compra con AstraZeneca y Venezuela y Haití han rechazado la vacuna a raíz de la polémica.
Mientras tanto, EE. UU. aún está pendiente de autorizar su uso de emergencia, pero Washington ya ha llegado a acuerdos con Canadá y México para enviarles cuatro millones de dosis.
Qué edades son las adecuadas para vacunarse
Según las indicaciones terapéuticas, está recomendada para todas las edades a partir de 18 años. Pero en la práctica, cada país ha decidido a qué franjas de edad la administraba de acuerdo con su criterio. Y, en bastantes casos, ese criterio ha cambiado una o varias veces.
Dentro de Europa las estrategias nacionales de vacunación muestran un amplio abanico de países que vacunan con el preparado a partir de los 18 años sin distinción de edades. Entre ellos Portugal, Bélgica, Austria, República Checa. No obstante, Dinamarca y Noruega, mantienen aún suspendida su administración a toda la población.
Alemania, por ejemplo, paralizó la vacunación de menores de 60 años después de que, al principio, optara por no administrarla a los mayores de 65. Mientras que España, ante algunos casos de trombosis, paralizó la vacunación con este fármaco por debajo de los 60 años.
En el Reino Unido reciben hasta ahora esa vacuna los mayores de 50 años, en Italia los que tienen más de 65 (pero a partir de 80 se da preferencia a la de Pfizer). En Francia los mayores de 55 y en Holanda los que tienen entre 65 y 74 años.
Por su parte en Polonia, es a los menores de 60, en Suecia y Finlandia los mayores de 65 y en Islandia a partir de los 70 años.
Qué efectos secundarios
Los efectos secundarios más comunes de esta vacuna durante los ensayos fueron generalmente leves o moderados. Afectaron a más de una de cada 10 personas y mejoraron días después.
- Dolor y sensibilidad en el lugar de la inyección
- Dolores de cabeza
- Cansancio
- Molestias musculares
- Sensación general de malestar
- Escalofríos, fiebre
- Dolor en las articulaciones y náuseas
Como máximo uno de cada 10 vacunados puede notar enrojecimiento o hinchazón en la zona del pinchazo, registrar fiebre superior a 38 grados o sufrir vómitos o diarrea, según la documentación de AstraZeneca aprobada por la EMA. Asimismo menciona como efectos poco frecuentes (una de cada 100 personas o menos) mareos, disminución del apetito, dolor abdominal, sudoración y sarpullidos.
La información para el usuario proporcionada por AstraZeneca recomienda además a los vacunados buscar atención médica urgente si experimentan una reacción alérgica grave con los siguientes síntomas:
- Debilidad o ligero mareo
- Cambios en el ritmo cardíaco
- Dificultad para respirar o silbidos al hacerlo
- Hinchazón en labios, cara o garganta
- Urticaria
- Dolor de estómago, náuseas o vómitos.
Qué relación hay entre vacuna y trombos
La Agencia Europea del Medicamento confirmó que la aparición de trombos combinados con niveles bajos de plaquetas debe incorporarse a la lista de efectos adversos de la vacuna de AstraZeneca.
De esta forma identifica como un posible efecto secundario “muy raro”, sin que hasta ahora haya podido determinar un factor de riesgo concreto que afecte a unos vacunados más que a otros.
En sus conclusiones, el comité de seguridad (PRAC) de la EMA indica que la “explicación plausible” a los menos de ochenta casos “inusuales” de trombos encontrados “son una respuesta inmune a la vacuna“.
No obstante, los expertos de la agencia europea no han podido identificar para estos efectos adversos un factor de riesgo que haga más vulnerable a algún grupo de vacunados.
Pese a este “posible vínculo” con casos de trombos, la EMA dejó laro que los beneficios de esta vacuna para prevenir el covid-19 están por encima de cualquier efecto secundario.
De hecho, con los datos disponibles, el número de afectados por estos casos es un 0,0003 % del total de vacunados con el fármaco de AstraZeneca, una proporción muy inferior a la del conjunto de tromboembolismos en la población general y también al riesgo que representan anticonceptivos o antiinflamatorios.
En qué consisten los trombos
Han sido 86 los casos, de los cuales 18 resultaron en muerte. Otros 62 sufrieron trombosis de senos venosos cerebrales (CVST, por sus siglas en inglés) y en 24 se trató de trombosis venosa esplácnica (TVE).
La CVST es una enfermedad cerebrovascular poco frecuente. Consiste en la formación de coágulos en el sistema venoso del cerebro que dificultan o impiden la circulación sanguínea y su síntoma más común es la cefalea.
En el caso del TVE, los trombos se producen en alguna de las venas que recorren el abdomen y el síntoma que puede revelar su existencia es el dolor abdominal, acompañado o no de náuseas o vómitos.
La mayoría de casos investigados ocurrieron en mujeres menores de 60 años durante los 15 días posteriores a la vacunación, según ha precisado la EMA.
Finalmente recomendó a los pacientes acudir con urgencia al médico si notan síntomas como dolor en el pecho, dificultades para respirar, hinchazón en una pierna, manchas de sangre bajo la piel, dolor abdominal, visión borrosa o dolores de cabeza.
La confirmación de que la vacuna de AstraZeneca puede causar casos raros de coagulación sanguínea, multiplicó las dudas entre la población acerca de ese fármaco.
El preparado es apoyado por autoridades sanitarias internacionales y cuestionado en diversos países. Estas son algunas de las preguntas que surgen de la vacuna AstraZeneca bajo sospecha y sometida a especulaciones durante semanas.
Quiénes y dónde fabrican vacuna AstraZeneca
Las vacunas contra el covid-19 de la Universidad de Oxford y la farmacéutica anglosueca AstraZeneca salen de veinticinco plantas de fabricación ubicadas en quince países.
Entre ellas destaca la del Serum Institute, en la India. AstraZeneca es producto de la fusión en 1999 del laboratorio sueco Astra AB y el británico Zeneca Group.
En territorio europeo, la sustancia activa de esta vacuna (comercializada ahora con el nombre de Vaxzevria) se fabrica en Holanda y Bélgica. Mientras que el envasado se lleva a cabo en Italia.
De los 3 mil millones de dosis que AstraZeneca proyecta entregar en todo el mundo antes de que acabe el presente año, 300 millones deben corresponder a la Unión Europea (UE), según el contrato suscrito con la Comisión Europea, que acordó pagar a cambio 870 millones de euros.
En ese contrato la farmacéutica se comprometía a realizar un “esfuerzo razonable” para producir la vacuna en sus plantas europeas. Alguna de ellas la ubicada en el Reino Unido, aunque no descartaba fabricarla en otras partes del mundo si convenía para acelerar el suministro dentro de la UE.
Qué tipo de vacuna es y cómo funciona
La de AstraZeneca es una “vacuna recombinante” o de “vector viral” y creada a partir de un adenovirus de chimpancé.
El preparado contiene una versión modificada de un virus distinto del SARS-CoV-2 (el vector) que accede a una célula del organismo y produce una porción inocua del coronavirus, la conocida como proteína “Spike” o “S”.
Al reconocer esta proteína “Spike” como algo ajeno, el sistema inmunitario comienza a producir anticuerpos y otras células para combatir lo que considera una infección.
De este modo, la vacuna logra su objetivo con un fragmento del virus que no contiene ningún tipo de material genético, por lo que nunca puede causar la enfermedad que trata de prevenir.
La administración completa requiere de dos dosis, al igual que ocurre con las vacunas de Pfizer y Moderna, pero, a diferencia de ambas, este preparado sí se puede conservar con temperaturas por encima de cero, entre 2 y 8 grados centígrados.
Qué países la utilizan hasta ahora
Numerosos países en todo el mundo que administraban la vacuna de AstraZeneca cuando las dudas sobre su posible relación con casos de tromboembolismos. Tal efecto ocasionó a mediados de marzo interrupciones temporales de la vacunación en algunos países.
En América, gran parte de los países latinoamericanos habían comprado millones de dosis a la farmacéutica y siguieron administrándolas: Brasil, México, Argentina, República Dominicana, Costa Rica, Nicaragua, Guatemala, El Salvador…
Cuba no cerró ninguna compra con AstraZeneca y Venezuela y Haití han rechazado la vacuna a raíz de la polémica.
Mientras tanto, EE. UU. aún está pendiente de autorizar su uso de emergencia, pero Washington ya ha llegado a acuerdos con Canadá y México para enviarles cuatro millones de dosis.
Qué edades son las adecuadas para vacunarse
Según las indicaciones terapéuticas, está recomendada para todas las edades a partir de 18 años. Pero en la práctica, cada país ha decidido a qué franjas de edad la administraba de acuerdo con su criterio. Y, en bastantes casos, ese criterio ha cambiado una o varias veces.
Dentro de Europa las estrategias nacionales de vacunación muestran un amplio abanico de países que vacunan con el preparado a partir de los 18 años sin distinción de edades. Entre ellos Portugal, Bélgica, Austria, República Checa. No obstante, Dinamarca y Noruega, mantienen aún suspendida su administración a toda la población.
Alemania, por ejemplo, paralizó la vacunación de menores de 60 años después de que, al principio, optara por no administrarla a los mayores de 65. Mientras que España, ante algunos casos de trombosis, paralizó la vacunación con este fármaco por debajo de los 60 años.
En el Reino Unido reciben hasta ahora esa vacuna los mayores de 50 años, en Italia los que tienen más de 65 (pero a partir de 80 se da preferencia a la de Pfizer). En Francia los mayores de 55 y en Holanda los que tienen entre 65 y 74 años.
Por su parte en Polonia, es a los menores de 60, en Suecia y Finlandia los mayores de 65 y en Islandia a partir de los 70 años.
Qué efectos secundarios
Los efectos secundarios más comunes de esta vacuna durante los ensayos fueron generalmente leves o moderados. Afectaron a más de una de cada 10 personas y mejoraron días después.
- Dolor y sensibilidad en el lugar de la inyección
- Dolores de cabeza
- Cansancio
- Molestias musculares
- Sensación general de malestar
- Escalofríos, fiebre
- Dolor en las articulaciones y náuseas
Como máximo uno de cada 10 vacunados puede notar enrojecimiento o hinchazón en la zona del pinchazo, registrar fiebre superior a 38 grados o sufrir vómitos o diarrea, según la documentación de AstraZeneca aprobada por la EMA. Asimismo menciona como efectos poco frecuentes (una de cada 100 personas o menos) mareos, disminución del apetito, dolor abdominal, sudoración y sarpullidos.
La información para el usuario proporcionada por AstraZeneca recomienda además a los vacunados buscar atención médica urgente si experimentan una reacción alérgica grave con los siguientes síntomas:
- Debilidad o ligero mareo
- Cambios en el ritmo cardíaco
- Dificultad para respirar o silbidos al hacerlo
- Hinchazón en labios, cara o garganta
- Urticaria
- Dolor de estómago, náuseas o vómitos.
Qué relación hay entre vacuna y trombos
La Agencia Europea del Medicamento confirmó que la aparición de trombos combinados con niveles bajos de plaquetas debe incorporarse a la lista de efectos adversos de la vacuna de AstraZeneca.
De esta forma identifica como un posible efecto secundario “muy raro”, sin que hasta ahora haya podido determinar un factor de riesgo concreto que afecte a unos vacunados más que a otros.
En sus conclusiones, el comité de seguridad (PRAC) de la EMA indica que la “explicación plausible” a los menos de ochenta casos “inusuales” de trombos encontrados “son una respuesta inmune a la vacuna“.
No obstante, los expertos de la agencia europea no han podido identificar para estos efectos adversos un factor de riesgo que haga más vulnerable a algún grupo de vacunados.
Pese a este “posible vínculo” con casos de trombos, la EMA dejó laro que los beneficios de esta vacuna para prevenir el covid-19 están por encima de cualquier efecto secundario.
De hecho, con los datos disponibles, el número de afectados por estos casos es un 0,0003 % del total de vacunados con el fármaco de AstraZeneca, una proporción muy inferior a la del conjunto de tromboembolismos en la población general y también al riesgo que representan anticonceptivos o antiinflamatorios.
En qué consisten los trombos
Han sido 86 los casos, de los cuales 18 resultaron en muerte. Otros 62 sufrieron trombosis de senos venosos cerebrales (CVST, por sus siglas en inglés) y en 24 se trató de trombosis venosa esplácnica (TVE).
La CVST es una enfermedad cerebrovascular poco frecuente. Consiste en la formación de coágulos en el sistema venoso del cerebro que dificultan o impiden la circulación sanguínea y su síntoma más común es la cefalea.
En el caso del TVE, los trombos se producen en alguna de las venas que recorren el abdomen y el síntoma que puede revelar su existencia es el dolor abdominal, acompañado o no de náuseas o vómitos.
La mayoría de casos investigados ocurrieron en mujeres menores de 60 años durante los 15 días posteriores a la vacunación, según ha precisado la EMA.
Finalmente recomendó a los pacientes acudir con urgencia al médico si notan síntomas como dolor en el pecho, dificultades para respirar, hinchazón en una pierna, manchas de sangre bajo la piel, dolor abdominal, visión borrosa o dolores de cabeza.