El Ministerio de Salud puso en marcha la estrategia para vacunar a menores de 6 a 11 años de edad contra el covid-19, con base en la evidencia que arroja la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), pero sin considerar las recomendaciones locales de expertos que integran el Consejo Nacional de Prácticas en Inmunizaciones (Conapi).

Una versión actualizada con las recomendaciones de expertos guatemaltecos se emitieron el lunes 14 de marzo, luego de la reunión celebrada el viernes 11 de marzo, el día en que Salud inició la vacunación en este grupo etario. El documento recopiló la información disponible en el mundo acerca de las vacunas pediátricas, así como los países que implementan una y otra marca, además de estudios preliminares de la eficacia de los biológicos. 

El Ministerio de Salud, por medio de su comunicadora, Susana De La Roca, confirmó que "la base del acuerdo para aplicar la vacuna es el análisis técnico que realizó el personal y expertos de Salud, con base científica en la información de la EMA.

"Conapi es un ente asesor más no quién toma la decisión ya que ello corresponde al Ministerio de Salud, como ente rector de la salud en el país", afirmó De La Roca. Asimismo, indicó que tampoco consideran dar el listado de expertos, por ser una decisión institucional". 

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Herberth Maldonado, presidente del Conapi, opinó que es conveniente que el Ministerio de Salud tome en consideración las recomendaciones señaladas para la implementación de la vacuna". 

Mirna Montenegro, del Observatorio de Salud Sexual y Reproductiva (Osar), expresó que con fines de transparencia y democracia, pero también como contrapeso, Salud debe tomar en cuenta opiniones de expertos de prestigio, como los que integran el Conapi.

"Entiendo la presión que existe por iniciar la inmunización de los niños y que mejor que hacerlo en asociación con representantes de colegios de pediatras, obstetras, epidemiólogos, infectólogos y otros...", aseveró. 

No es la primera vez que Salud desatiende recomendaciones del Conapi. La más reciente fue cuando se decidió acortar a tres meses el intervalo para la dosis de refuerzo en adultos, a pesar que organismos internacionales recomiendan hacerlo cuatro meses después de la primera dosis. 

Recomendaciones preliminares del Conapi 

• Asegurar la disponibilidad de productos biológicos para completar esquemas primarios
• Asegurar el aprovisionamiento de insumos apropiados para la vacunación contra COVID-19 en niños, incluyendo jeringas milimetradas sin excepción.
• Asegurar la capacidad técnica del personal para la correcta dosificación y evitar subdosificación o sobredosificación.
• La implementación debe incluir una campaña de divulgación y promoción con pertinencia cultural e informando de forma clara y transparente sobre los beneficios de vacunar a los niños y la seguridad de las vacunas contra covid-19, tomando en cuenta a proveedores de salud del sector público y privado, asociaciones médicas y afines y colegios de profesionales de la salud.
• Asegurar el seguimiento de eventos adversos y eventos supuestamente atribuidos a la vacunación (ESAVIS) de acuerdo con protocolo específico y una vigilancia acorde con estándares internacionales de farmacovigilancia.
• Asegurar la atención oportuna de ESAVIS, principalmente anafilaxia, miocarditis/pericarditis guiados por protocolos de actuación para todos los niveles de atención.
• Garantizar el financiamiento de las vacunas contra covid-19 para niños y adolescentes
• Instaurar un plan de recuperación e intensificación que permita abatir el rezago que tiene el país en la aplicación de vacunas para otras enfermedades en los niños incluidas en el programa regular y que son causa de enfermedad grave.
• Registro de la vacunación en el carné nacional de vacunación y en las herramientas de monitoreo del Sistema Gerencial de Información en Salud del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social.

Lo que dicen otros expertos 

En el documento que emitió el Conapi también hizo referencia a las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), la EMA y el ente regulador de Australia. Una de ellas es que la Asociación Internacional de Pediatría apoya y recomienda la vacunación de los niños, siempre que las vacunas estén aprobadas por las autoridades reguladoras para niños y recomendadas por los grupos asesores de vacunas de cada país. 

Asimismo que las recomendaciones son para la vacuna Pfizer, no así para las vacunas de Sinopharm y Sinovac. Es decir, las tres vacunas de las que se tienen estudios en fase 1 al 3 en niños y que han permitido la aprobación por distintos reguladores. 

Mientras que expertos de la EMA concluyeron que los beneficios con la vacuna Moderna superan los riesgos, especialmente en los niños con condiciones que puedan aumentar el riesgo de un cuadro grave de covid. 

"La seguridad y la eficacia de la vacuna Moderna tanto en niños como en adultos se seguirán supervisando de cerca conforme se utilice en campañas de vacunación en Europa a través del sistema de farmacovigilancia y de estudios en curso y adicionales realizados por la empresa y las autoridades europeas", advirtió la EMA.

De tal cuenta es que el Conapi amplió las recomendaciones que deben tomarse en cuenta para la implementación de vacunación contra el covid en niños, tanto para menores de 5 a 11 años con vacuna Pfizer, como de 6 a 11 años con vacuna Moderna. Cabe resaltar que el biológico que recomienda aplicar es Pfizer. 

La vacunación en Australia 

Otro país con estudios de la vacunación con Moderna en menores de 6 a 11 años es Australia, cuya agencia reguladora nacional aprobó en febrero el uso de forma provisional 

Con ello Australia cuenta con dos vacunas candidatas para estos menores, desde que inició la inmunización con dosis de Pfizer en enero de 2022. No obstante, aclaró que todavía no hay evidencia suficiente con respecto a su seguridad y eficacia de la vacuna Moderna en niños de este grupo de edad. 

Tampoco hay una presentación de la vacuna específica para niños, por lo que el grupo técnico australiano consideró que existe riesgo de errores en las dosis que se apliquen, incluida la sobredosificación e instó a verificar tal situación. 

Además consideró que el intervalo entre la primera y segunda dosis es de ocho semanas de diferencia, que puede ser acortado a cuatro en niños con riesgo moderado a grave en situaciones especiales. A la vez no recomienda la combinación de vacunas para este grupo etario. 

En Australia, Pfizer siguen siendo la recomendada para niños de 5 a 11 años, por lo que el 48% de niños entre los 6 y 11 años han recibido la vacuna Pfizer. Mientras que la vacuna Moderna "es una opción alternativa, sin que ese país tenga hasta hoy noticias oficiales que otros países que estén utilizando la vacuna Moderna para su uso en niños entre 6 y 11 años", se lee en el documento. 

Argentina aprobó el uso de este fármaco el 12 de marzo, no obstante, espera llevar a cabo reuniones de consenso con funcionarios y expertos nacionales para establecer los líneamientos para aplicar la vacuna.