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Autoridad europea aprueba tercera dosis con vacuna de Pfizer a los mayores de 18 años

Agencia EFE
04 de octubre, 2021

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó este lunes el uso de una tercera dosis con Pfizer en los mayores de 18 años seis meses después de la segunda dosis.

El consejo de los expertos es que una dosis adicional de Pfizer o Moderna se le aplique a las personas inmunodeprimidas. Esta dosis debe aplicarse a los 28 días de la pauta completa.

El Comité de Medicamentos Humanos (CHMP) de la agencia analizó los datos enviados por las farmacéuticas Pfizer/BioNTech acerca de la tercera dosis.

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Del análisis concluyó que las dosis de refuerzo pueden considerarse al menos 6 meses después de la segunda dosis para personas de más de 18 años.

Se desconocen riesgo de enfermedades cardíacas con tercer dosis

La dosis de refuerzo, que está destinada a la población general con un sistema inmune sano, muestran un aumento en los niveles de anticuerpos cuando se administra una tercera dosis. Específicamente en un lapso de unos seis meses después de la segunda dosis en personas de 18 a 55 años.

La EMA recuerda que son organismos de salud pública a nivel nacional los que harán la recomendación oficial sobre el uso de esta tercera dosis de Pfizer (Comirnaty, como nombre comercial), dependiendo de diferentes factores, como el avance de la campaña de vacunación y la disponibilidad de dosis.

No obstante, la EMA señaló que “no se conoce el riesgo de enfermedades cardíacas inflamatorias u otros efectos secundarios muy raros después de una dosis de refuerzo y se está controlando cuidadosamente”.

Mientras tanto, la agencia seguirá vigilando como parte de su monitoreo de la seguridad y la eficacia de vacunas y medicamentos.

Reguladores europeos recomiendan una dosis adicional de Pfizer o Moderna a las personas inmunodeprimidas al menos 28 días después de completar la pauta. (Foto: Efe)

En evaluación dosis de refuerzo con vacuna Moderna

La EMA evalúa en la actualidad datos para respaldar una dosis de refuerzo en la población general con la vacuna de Moderna (Spikevax, como nombre comercial), y aún no tiene fecha para comunicar sus conclusiones.

Por otro lado, la recomendación de la dosis adicional en personas con sistemas inmunitarios gravemente debilitados se produce después de que el CHMP analizara estudios que muestran que una tercera dosis de las vacunas de ARNm “aumentaban la capacidad de producir anticuerpos contra el coronavirus en pacientes con trasplante de órganos”.

“Aunque no hay evidencia directa de que la capacidad de producir anticuerpos en estos pacientes proteja contra el covid-19, se espera que la dosis adicional aumente la protección al menos en algunos pacientes”, agregó la agencia.

Datos de la vacuna Pfizer en menores: “Generan una respuesta inmune robusta” contra el covid-19

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