La farmacéutica Johnson & Johnson (J&J) anunció este martes que solicitó a los reguladores de Estados Unidos (EE. UU.) que autoricen el uso de emergencia de la dosis de refuerzo de la vacuna contra el covid-19 en adultos.
En un comunicado, J&J dijo que entregó a la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, en inglés) resultados positivos de sus ensayos sobre la dosis de refuerzo de su vacuna monodosis (única dosis), aplicada tanto a dos como seis meses después de la única dosis.
Según los datos de la fase avanzada de su ensayo, la dosis de refuerzo suministrada ocho semanas después de la primera generó un 94 % de protección contra infecciones sintomáticas en EE.UU., y un 100 % contra la enfermedad grave de covid-19.
“Nuestro programa clínico halló que un refuerzo de nuestra vacuna de covid-19 incrementa los niveles de protección de quienes recibieron la dosis única en un 94%”, insistió el jefe global de investigación y desarrollo de Janssen, Mathai Mammen.
Dosis de refuerzo de J&J multiplica por nueve anticuerpos
Mammen dijo en la nota que espera hablar con la FDA y otras autoridades sanitarias para “apoyar sus decisiones respecto a los refuerzos“. También que planea dar sus resultados a la Organización Mundial de la Salud (OMS) y a grupos asesores nacionales.
El ejecutivo dijo a CNN que la empresa presentará a las autoridades de EE.UU. sus datos sin pedir un plazo concreto para la aplicación. “A ellas les corresponde la decisión de quién y cuándo debería recibir una dosis extra”, agregó.
Asimismo, que J&J entregó datos de una fase intermedia que muestra que la dosis de refuerzo aumenta si se suministra seis meses después. Según el estudio, multiplica por nueve los niveles de anticuerpos una semana después.
El regulador estadounidense recién aprobó la dosis de refuerzo de la vacuna de Pfizer-BioNTech para mayores de 65 años y personas de riesgo Mientras que tiene pendiente una reunión para discutir la de Moderna, que también la ha solicitado.
La farmacéutica Johnson & Johnson (J&J) anunció este martes que solicitó a los reguladores de Estados Unidos (EE. UU.) que autoricen el uso de emergencia de la dosis de refuerzo de la vacuna contra el covid-19 en adultos.
En un comunicado, J&J dijo que entregó a la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, en inglés) resultados positivos de sus ensayos sobre la dosis de refuerzo de su vacuna monodosis (única dosis), aplicada tanto a dos como seis meses después de la única dosis.
Según los datos de la fase avanzada de su ensayo, la dosis de refuerzo suministrada ocho semanas después de la primera generó un 94 % de protección contra infecciones sintomáticas en EE.UU., y un 100 % contra la enfermedad grave de covid-19.
“Nuestro programa clínico halló que un refuerzo de nuestra vacuna de covid-19 incrementa los niveles de protección de quienes recibieron la dosis única en un 94%”, insistió el jefe global de investigación y desarrollo de Janssen, Mathai Mammen.
Dosis de refuerzo de J&J multiplica por nueve anticuerpos
Mammen dijo en la nota que espera hablar con la FDA y otras autoridades sanitarias para “apoyar sus decisiones respecto a los refuerzos“. También que planea dar sus resultados a la Organización Mundial de la Salud (OMS) y a grupos asesores nacionales.
El ejecutivo dijo a CNN que la empresa presentará a las autoridades de EE.UU. sus datos sin pedir un plazo concreto para la aplicación. “A ellas les corresponde la decisión de quién y cuándo debería recibir una dosis extra”, agregó.
Asimismo, que J&J entregó datos de una fase intermedia que muestra que la dosis de refuerzo aumenta si se suministra seis meses después. Según el estudio, multiplica por nueve los niveles de anticuerpos una semana después.
El regulador estadounidense recién aprobó la dosis de refuerzo de la vacuna de Pfizer-BioNTech para mayores de 65 años y personas de riesgo Mientras que tiene pendiente una reunión para discutir la de Moderna, que también la ha solicitado.