En un mundo transformado por el COVID-19, la seguridad del paciente, la formación del producto y la innovación son factores cada vez más relevantes en la cadena de valor del sector salud.
La capacidad de poder garantizar información interoperable entre todos los actores de la cadena de abastecimiento ha sido fundamental para salvar vidas. Es por ello por lo que la implementación de identificación de dispositivos único (UDI) es de vital relevancia para entidades de salud.
El sistema UDI permite una identificación confiable y consistente de dispositivos y productos médicos desde colaboración en el fabricante, su distribución, almacenamiento y uso final en el sector de salud, facilitando la identificación de productos falsificados, optimizando la capacidad del personal médico en diferenciar entre dispositivos que son similares en apariencia, pero cumplen funciones diferentes, facilitar y mejorar el proceso de recuperación o de retiro del producto en caso necesario y hacer más eficiente la respuesta y manejo de información dentro del sistema médico.
Este sistema fue desarrollado con el propósito de establecer un lenguaje común en forma de etiqueta la cual sea interpretable entre los actores de la cadena, como también legibles por humanos y máquinas.
¿Cómo impactará UDI en los fabricantes de dispositivos y productos médicos?
Actualmente UDI está siendo requerido para dispositivos médicos, pero productos del sector también se encuentran necesarios en cumplir con exigencias dependientes del país de consumo, como es en el caso de EE.UU. requerido por la FDA (Food and Drug Administration).
La implementación de la etiqueta no se limita al embalaje exterior de los dispositivos médicos, sino que también algunos casos deben contar con la impresión de la etiqueta o marcado directo en cuerpo del dispositivo, el cual cuenta con relevancia para poder contar con trazabilidad del dispositivo destinados a uso extensivo y sin la necesidad del embalaje.
Impacto e importancia de la transformación digital en fabricantes de dispositivos y productos médicos.
La implementación de UDI, es un paso clave para contar con la información fundamental y la integración. Obteniendo un proceso de inventariado de los dispositivos médicos en una carga en la base de datos central, la cual podrá llevarse a cabo de manera más eficiente, el sistema UDI brinda un paso significativo en la transformación digital. Garantizando que cada dispositivo esté conectado a una red, el proceso de seguimiento de los dispositivos en servicio se puede llevar a cabo de manera mucho más eficiente.
La industria de dispositivos y productos médicos se encuentra familiarizada con el cumplimiento de requisitos normativos los cuales se encuentran en constante cambio y varían según país de venta final. En lo que respecta a la implementación de UDI, los fabricantes se encuentran buscando una solución de gestión de datos eficiente y que cumpla con las regulaciones, capaz de lograr una trazabilidad mejorada.
Como sentirse apoyado: busque a un experto neutral
Una entidad sin fines de lucro y con la visión de implementar estos estándares en la industria de la salud es GS1 Guatemala, la cual busca que se identifique de forma estándar toda la cadena de valor para el sector salud, el cual impacta el bienestar personas que se encuentran en momentos críticos donde la eficiencia de la entrega y suministro debe ser correcta y de manera trazable en cada uno de los puntos. Es por ello que GS1 Guatemala cuenta con equipo humano altamente capacitado y con el soporte de mas de 114 organizaciones a nivel mundial para la implementación de UDI. La organización implementa este sistema en proyectos desarrollados e implementados bajo estándares internacionales de trazabilidad, generando un sello de Conformidad de Trazabilidad (GTC) que refleja y permite garantizar a las empresas el cumplimiento con un proceso confiable y en cumplimiento con las normas internacionales.
En un mundo transformado por el COVID-19, la seguridad del paciente, la formación del producto y la innovación son factores cada vez más relevantes en la cadena de valor del sector salud.
La capacidad de poder garantizar información interoperable entre todos los actores de la cadena de abastecimiento ha sido fundamental para salvar vidas. Es por ello por lo que la implementación de identificación de dispositivos único (UDI) es de vital relevancia para entidades de salud.
El sistema UDI permite una identificación confiable y consistente de dispositivos y productos médicos desde colaboración en el fabricante, su distribución, almacenamiento y uso final en el sector de salud, facilitando la identificación de productos falsificados, optimizando la capacidad del personal médico en diferenciar entre dispositivos que son similares en apariencia, pero cumplen funciones diferentes, facilitar y mejorar el proceso de recuperación o de retiro del producto en caso necesario y hacer más eficiente la respuesta y manejo de información dentro del sistema médico.
Este sistema fue desarrollado con el propósito de establecer un lenguaje común en forma de etiqueta la cual sea interpretable entre los actores de la cadena, como también legibles por humanos y máquinas.
¿Cómo impactará UDI en los fabricantes de dispositivos y productos médicos?
Actualmente UDI está siendo requerido para dispositivos médicos, pero productos del sector también se encuentran necesarios en cumplir con exigencias dependientes del país de consumo, como es en el caso de EE.UU. requerido por la FDA (Food and Drug Administration).
La implementación de la etiqueta no se limita al embalaje exterior de los dispositivos médicos, sino que también algunos casos deben contar con la impresión de la etiqueta o marcado directo en cuerpo del dispositivo, el cual cuenta con relevancia para poder contar con trazabilidad del dispositivo destinados a uso extensivo y sin la necesidad del embalaje.
Impacto e importancia de la transformación digital en fabricantes de dispositivos y productos médicos.
La implementación de UDI, es un paso clave para contar con la información fundamental y la integración. Obteniendo un proceso de inventariado de los dispositivos médicos en una carga en la base de datos central, la cual podrá llevarse a cabo de manera más eficiente, el sistema UDI brinda un paso significativo en la transformación digital. Garantizando que cada dispositivo esté conectado a una red, el proceso de seguimiento de los dispositivos en servicio se puede llevar a cabo de manera mucho más eficiente.
La industria de dispositivos y productos médicos se encuentra familiarizada con el cumplimiento de requisitos normativos los cuales se encuentran en constante cambio y varían según país de venta final. En lo que respecta a la implementación de UDI, los fabricantes se encuentran buscando una solución de gestión de datos eficiente y que cumpla con las regulaciones, capaz de lograr una trazabilidad mejorada.
Como sentirse apoyado: busque a un experto neutral
Una entidad sin fines de lucro y con la visión de implementar estos estándares en la industria de la salud es GS1 Guatemala, la cual busca que se identifique de forma estándar toda la cadena de valor para el sector salud, el cual impacta el bienestar personas que se encuentran en momentos críticos donde la eficiencia de la entrega y suministro debe ser correcta y de manera trazable en cada uno de los puntos. Es por ello que GS1 Guatemala cuenta con equipo humano altamente capacitado y con el soporte de mas de 114 organizaciones a nivel mundial para la implementación de UDI. La organización implementa este sistema en proyectos desarrollados e implementados bajo estándares internacionales de trazabilidad, generando un sello de Conformidad de Trazabilidad (GTC) que refleja y permite garantizar a las empresas el cumplimiento con un proceso confiable y en cumplimiento con las normas internacionales.