Los perros grandes podrían disfrutar de una mejor calidad de vida y una prolongación en su esperanza de vida gracias a un nuevo medicamento que ha obtenido una aprobación acelerada por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).

Es noticia. La empresa farmacéutica Loyal ha recibido la autorización de “expectativa razonable de eficacia” para su medicamento LOY-001.

• Este fármaco se espera que contribuya significativamente a mejorar la calidad de vida de los canes de razas grandes, cuya longevidad se ve afectada por diversas dolencias relacionadas con su tamaño, como problemas renales y fallos degenerativos.

Qué destacar. La aprobación de la FDA representa un avance en el tratamiento de las enfermedades propias de los perros de razas grandes.

• Según explican los responsables médicos de Loyal, LOY-001 actúa atacando los mecanismos del envejecimiento para prevenir o retrasar la aparición de enfermedades asociadas a la edad, sin esperar a que los síntomas sean evidentes.
• Esta aprobación se logró mediante una vía alternativa al proceso tradicional de aprobación de medicamentos, conocida como aprobación condicional ampliada.
• Similar al enfoque utilizado para las primeras fases de las vacunas contra la covid-19, esta vía permite aumentar la disponibilidad de terapias para necesidades médicas no cubiertas, aunque requiere estudios adicionales para completar la recopilación de datos sobre la eficacia.

Lo que se debe saber. Aunque se espera que LOY-001 no esté disponible en el mercado hasta 2026, esta aprobación permite a Loyal adelantar su salida al mercado algunos años antes.

• Además, durante los próximos 5 años, la empresa podrá recopilar datos de eficacia en el mercado mientras avanza en el proceso para obtener la aprobación total del fármaco.